Recomanat, 2019

L'Elecció De L'Editor

Una dieta pobra culpable de gairebé la meitat de les morts en malaltia cardiovascular
Tot el que necessiteu saber sobre els mànecs
Què és el vellus hair?

Càncer de bufeta: s'acosta més a la prova d’orina no invasiva

Un estudi prospectiu cegat amb 577 pacients amb hematúria va demostrar que una nova prova no invasiva per al càncer de bufeta té una sensibilitat del 95 per cent per als càncers de major risc i un valor predictiu negatiu superior al 97 per cent.


Els investigadors han desenvolupat una prova d’orina no invasiva per al càncer de bufeta.

La prova ADXBLADDER, que té el potencial de fer proves de bufeta no invasiva en una realitat clínica, es va llançar a la 37a reunió de la Société Internationale D'Urologie (SIU), celebrada a Lisboa, Portugal.

"El nostre estudi demostra que ADXBLADDER té una de les més altes sensibilitats i valors predictius negatius de qualsevol prova d'orina per al diagnòstic de càncer de bufeta", va dir Stuart McCracken, que va presentar els resultats en un simposi de la SIU.

La nova prova, va afegir, ofereix característiques innovadores, incloent no ser afectat per infeccions del tracte urinari (infeccions urinàries), i la presència de sang.

També és fàcil d’utilitzar i utilitza la tecnologia d’assaig Enzyme Linked Immunosorbent (ELISA) que està disponible a la majoria d’hospitals. La prova requereix només 10 mil·lilitres d'orina i proporciona resultats "sí / no" definitius en 3 hores.

Mètodes de diagnòstic actuals

A Europa, el càncer de bufeta representa el quart càncer més freqüent en els homes i el quinzè més freqüent en les dones, amb un diagnòstic de 151.000 persones el 2012.

Per tal de fer un diagnòstic de càncer de bufeta, l'Associació Europea d'Urologia actualment recomana cistoscòpia per a tots els pacients amb hematúria, juntament amb la urografia de la TC (en pacients d'alt risc seleccionats) o ecografia renal i de la bufeta.

De moment, la cistoscòpia no pot ser substituïda per citologia ni per altres proves no invasives. La majoria dels enfocaments diagnòstics de càncer de bufeta tenen desavantatges; La cistoscòpia és un procediment indigne, invasiu i incòmode que exposa els pacients al risc de desenvolupar infeccions urinàries, que se sap que es produeixen al voltant del 5 per cent sotmeses a cistoscòpia.

Per si sol, la cistoscòpia pot perdre fins al 30% dels tumors de la bufeta i té els inconvenients addicionals de ser car i tenir llargues llistes d’espera.

Se sap que la citologia té una sensibilitat baixa i la seva interpretació depèn de l'usuari, mentre que l'urograma CT exposa els pacients a radiacions ionitzants.

Com funciona ADXBLADDER?

En l’estudi, 577 pacients que assisteixen a clíniques de hematúria diagnòstica a sis centres del Regne Unit entre l’agost del 2016 i el febrer del 2017 van ser sotmesos a proves d’ADXBLADDER i es van comparar els resultats amb l’actual benchmark diagnòstic de cistoscòpia combinada, ecografia i escaneig CT.

ADXBLADDER utilitza la metodologia ELISA estàndard per mesurar els nivells de MCM5, és a dir, un marcador de proteïna de cèl·lules replicants o cèl·lules que tenen la capacitat de replicar-se.

Les cèl·lules que enllacen la bufeta - i que estan en contacte amb l’orina - no contenen MCM5, de manera que l’orina d’una bufeta sana no conté MCM5.

Totes les cèl·lules canceroses poden dividir-se i contenir MCM5. Així, quan hi ha un tumor dins de la bufeta, aquestes cèl·lules es troben en contacte amb l'orina i es desprenen del corrent d'orina, que conté llavors el marcador MCM5.

Alta sensibilitat i especificitat

Els investigadors van trobar que el 7,96% (46) dels pacients tenien càncer de bufeta, mentre que el 92,1% (531) no ho feien.

En comparació amb el benchmark, els resultats van mostrar que:

  • La sensibilitat, és a dir, la capacitat de la prova per identificar pacients amb càncer de bufeta, de ADXBLADDER a detectar correctament aquests càncers en grups de risc i de múscul invasiu va ser del 95 per cent (amb grups de risc al 92 per cent i de múscul) grups invasius al 100 per cent).
  • La sensibilitat general per a l'estudi va ser del 76% (amb grups de risc elevat del 92%, grups invasius musculars al 100%, grups de risc intermedi del 75% i grups de risc baix del 50%).
  • L’especificitat general de l’estudi va ser del 69%. La especificitat, que també s'anomena veritable taxa negativa, mesura la proporció de negatius correctament identificats com a tals, és a dir, el percentatge de pacients amb hematúria sense càncer de bufeta que són correctament identificats per ADXBLADDER com que no tenen càncer de bufeta.
  • El valor predictiu negatiu, o la proporció de pacients que van provar negatiu, però que de fet són positius, va ser del 97%.

El futur d'ADXBLADDER

Els investigadors no estaven preocupats per la menor sensibilitat que es va trobar en les malalties de la bufeta de baixa qualitat.

"El que és realment important", va dir McCracken, de la Universitat de Newcastle i el Sunderland Royal Hospital al Regne Unit ", és que ADXBLADDER va aconseguir una molt bona sensibilitat en pacients d'alt risc i en malalties invasores musculars, on és probable que el càncer s'estengui ràpidament i el pronòstic és molt més pobre ".

Al simposi, Tim Dudderidge, cirurgià d’urologia de l’Hospital de la Universitat de Southampton, EUA, va examinar com es podia integrar ADXBLADDER a la ruta de diagnòstic actual.


Els investigadors diuen que ADXBLADDER es podria utilitzar com a prova "independent" per a alguns pacients.

Per als pacients de baix risc amb hematúria no visible, va suggerir que la prova es podria combinar amb ultrasons. L’efecte additiu de 76% de sensibilitat per ADXBLADDER i el 80 per cent de sensibilitat per ultrasons, calculat per Dudderidge, podria oferir una sensibilitat global del 96,4 per cent.

Per als pacients d'alt risc que presenten hematúria visible, va dir que la prova es podria combinar amb ultrasons i cistoscòpia per evitar la tomografia computada."Crec que [a] la combinació d’aquestes proves, en funció del risc del pacient, provocarà reduccions en la cistoscòpia innecessària i en les tomografies", va explicar Dudderidge.

A més, ADXBLADDER es podria utilitzar com a prova "independent" per a pacients que no compleixen amb el llindar actual de cistoscòpia i tomografies, com els menors de 60 anys amb hematuria no visible o aquells amb hematuria resolts després de tractar-se per infeccions UTI.

"Encara poden voler la tranquil·litat de saber que el càncer no està present", va afegir Dudderidge.

La prova també es podria utilitzar per a la detecció de malalties sanitàries per a grups considerats d'alt risc de càncer de bufeta, com ara fumadors i treballadors de la indústria del cautxú.

ADXBLADDER, produïda per Arquer Diagnostics, va rebre la seva marca CE el 11 d'octubre de 2017. Actualment la prova es comercialitza al Regne Unit, França, Itàlia, Turquia i la regió nòrdica, i es llançarà a altres països europeus i regions del món l'any que ve .

Categories Més Populars

Top