Recomanat, 2019

L'Elecció De L'Editor

El ciclisme a la feina pot fer que el vostre dia sigui menys estressant
Injeccions d'or: Es poden tractar l'artritis reumatoide?
El que necessiteu saber sobre la menopausa i l'embaràs

Els resultats a llarg termini dels implants mamaris estudiats

L’estudi més gran dels implants mamaris fins a la data proporciona a les dones informació important sobre els resultats adversos rars però greus.


Quins són els riscos a llarg termini de la cirurgia del pit

Un implant mamari és una pròtesi usada per canviar la mida o la forma del pit de la dona.

Algunes dones utilitzen implants mamaris per sentir-se més còmodes en el seu cos, mentre que altres trien la reconstrucció mamària per recrear un pit natural després d'una mastectomia.

Un cirurgià realitza una mastectomia per eliminar tumors de càncer de mama.

Els dos implants mamaris aprovats per la FDA (més coneguts i definits pel seu material de farciment) són la solució salina i el gel de silicona.

Durant l’intervenció quirúrgica s’utilitza un embolcall de silicona farcit d’una solució salina estèril, mentre l’implant de silicona utilitza una closca de silicona farcida amb gel de silicona viscós.

Història reguladora dels implants mamaris

La FDA no sempre ha estat a favor dels implants mamaris de silicona. El 1992, la FDA va concloure que les dades disponibles en aquell moment no eren suficients per donar suport a l'aprovació.

La decisió no va afectar els implants mamaris ple de gel per a pacients sotmesos a reconstrucció mamària; la gent considera que aquests implants són dispositius mèdics d’investigació, que s’analitzen i estudien clínicament.

A principis de la dècada de 2000, la FDA va aprovar implants de mama amb sòl salí per augmentar les dones de 18 anys i més i per a la reconstrucció en dones de qualsevol edat.

L’aprovació per a implants de pit de gel de silicona, en canvi, era vàlida per a un nombre limitat de pacients d’augment, reconstrucció i revisió en un nombre limitat de llocs.

Després, el 2006, la FDA va aprovar dos implants de gel de silicona procedents de dos fabricants. Per primera vegada, hi havia implants mamaris amb gel de silicona per augmentar, així com reconstrucció i revisió. Els fabricants han de realitzar estudis d'aprovació posterior per verificar la seguretat i l'eficàcia.

El 2011, la FDA va publicar una Comunicació de Seguretat relativa a la relació entre els implants mamaris i el limfoma anaplàstic de grans cèl·lules, un tipus rar de limfoma (un càncer del sistema limfàtic).

Basant-se en una revisió dels estudis clínics, la FDA va creure que les dones amb implants mamaris poden estar en risc de desenvolupar la malaltia.

Descobrint els resultats adversos

Després de l'aprovació dels implants mamaris de silicona, la discussió sobre seguretat es va mantenir oberta. La FDA va dur a terme diversos estudis posteriors de gran abast per seguir a diverses persones amb implants mamaris, però fins ara ningú no havia analitzat a fons la base de dades.

"Estem compartint informació crítica sobre taxes de complicacions i associacions rares amb danys sistèmics. Aquestes dades proporcionen a les dones informació important sobre seguretat sobre implants mamaris de silicona per tenir expectatives reals i ajudar-los a triar el que és adequat per a ells", explica el Dr. Mark W. Clemens i col·legues de la Universitat de Texas MD Anderson Cancer Center a Houston.

Els científics van analitzar dades de prop de 100.000 persones inscrites a grans estudis postapreditació el 2007-2010. Al voltant de 80.000 d’aquests pacients van rebre implants de silicona i la resta tenia implants plens d’una solució salina estèril. Els resultats es publiquen ara a la revista Anals de cirurgia.

Gràcies a aquesta gran base de dades, els científics van poder avaluar el risc de danys rars per a dones amb implants mamaris.

Al voltant del 72 per cent tenia augment de mames, al voltant del 15 per cent tenia augment de revisions, el 10 per cent tenia reconstrucció mamària i el 3 per cent tenia procediments de reconstrucció.

L’equip va trobar que les dones amb implants de silicona tenien un risc més elevat de produir efectes adversos poc freqüents, incloent esclerodermia, artritis reumatoide i síndrome de Sjogren.

El risc de desenvolupar aquestes condicions va ser de sis a vuit vegades més gran que a la resta de la població. Els implants de silicona també es van associar amb el risc de mort mort i càncer de pell.

Els científics també van descobrir que les dones amb implants de silicona poden tenir un risc més elevat de complicacions quirúrgiques, incloent-hi la contractura capsular (cicatrius al voltant de l'implant), en comparació amb els implants salins.

És important assenyalar que, tot i que alguns danys rars semblen ser més freqüents en dones amb implants de silicona, "les taxes absolutes d’aquests resultats van ser baixes". Els autors conclouen:

"Per resoldre la incertesa restant a la base de l'evidència, és important que aquestes dades siguin analitzades de manera imparcial. El deure de la comunitat de cirurgia plàstica és proporcionar proves definitives dels riscos associats amb els implants mamaris."

Categories Més Populars

Top